全国前三配资平台-配资平台网址_配资官方app

当前所在位置:首页 > 全国前三配资平台

博瑞医药(688166SH)：甲磺酸艾立布林原料药获得FDA签发的First Adequate Letter

2024-12-14 【字体：大中小】

智通财经APP讯，博瑞医药(688166.SH)发布公告，近日，公司的甲磺酸艾立布林原料药收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。

据悉，甲磺酸艾立布林注射液适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。甲磺酸艾立布林注射液由日本卫材株式会社开发，是第一个被用于转移性乳腺癌患者并获得总生存期改善的单药化疗药。

本次取得FDA的FA Letter，表明公司甲磺酸艾立布林原料药已通过技术审评，其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。公司支持的制剂客户ANDA已于2024年7月获批。

阅读全文

猜你喜欢

全国配资App：撬动财富杠杆，风险与机遇并存

小牛电动高端化转型遇阻，一季度亏损5480万，股价跌超10%

华菱线缆(001208SZ)：新湘先进拟减持不超1%股份

老“人气王”再获3连板！算力概念行情引燃，产业链景气高涨，这些方向或率先受益

通达信动能对比图副图公式主力买卖主导动能资金进出

【每日大宗】3月4日商品期货市场流出资金前十品种棉花2405流出282亿居首

比亚迪获得实用新型专利授权：“电池外壳、电池与用电设备”

大动作！事关多家汽车巨头

港股异动时代电气(03898)午后涨超4% 铁路行业改革预期强化公司二季度初步业绩胜预期

炒股配资什么意思？从小白到资深玩家的进阶之路